Cellevekst har strenge krav til miljø, temperatur, PH-verdi etc., og kvaliteten på celleforbruksvarer som brukes i cellekultur vil også påvirke celleveksten.Cellefabrikker et vanlig forbruksmateriale for adherent cellekultur, og kvaliteten påvirkes hovedsakelig av fire faktorer.

1, produksjon av råvarer: høykvalitets råmateriale er grunnlaget for høykvalitetsprodukter, cellefabrikkens råmateriale for polystyren (PS), og må samsvare med kravene til USP klasse VI-nivå, ordet tester plastmaterialet i det medisinske feltet og rørledningsprodukter i biomedisinske anvendelser av mer streng testing, er i samsvar med spesifikasjonen av ikke-kliniske laboratoriestudier.

2, produksjonsmiljø: celler er spesielt følsomme for vekstmiljøet, så det kreves at forbruksmateriellet ikke må inneholde endotoksin og andre skadelige stoffer for celler, noe som stiller høyere krav til produksjonsmiljøet.Forbruksmateriellet skal produseres i et dedikert ti tusen renrom, og skal gjennomgå streng verifisering (deteksjon av plankton, sedimentasjonsbakterier og suspenderte partikler).Kvalitetsstyring skal utføres i henhold til GMP-verksted for å sikre stabiliteten i produksjonsmiljøet.

3, produksjonsprosesskontroll: dette refererer til produktet i produksjonsprosessen for hver kobling inkludert, for eksempel injeksjonsparametere, injeksjonstemperatur, etc., som vil påvirke kvaliteten på det ferdige produktet.

4, kvalitetsinspeksjon: kvalitetsinspeksjon er en viktig prosess etter ferdigstillelse av cellefabrikkproduksjonen, elementene som skal testes inkluderer forsegling, biologisk sikkerhet, fysisk og kjemisk sikkerhet, produktvaliditetsverifisering, overflatehydrofilitet, etc., gjennom disse testene for å bestemme om produktene oppfyller kvalitetsstandardene.

Faktorene som påvirker kvaliteten på cellefabrikker inkluderer hovedsakelig de fire ovennevnte aspektene.Bare ved å kontrollere disse faktorene godt kan vi produsere høykvalitetsprodukter og dermed gi et godt miljø for cellevekst.