Fysisk og kjemisk miljø, næringsstoffer og kulturbeholdere er de tre essensielle elementene i cellekultur.Det er mange faktorer som påvirker cellevekst, blant annet om råvarene tilcellefabrikkinneholder komponenter som er ugunstige for cellevekst er også et svært viktig aspekt.

Klassifiseringen av United States Pharmacopeia Medical Materials er klasse 6, fra USP klasse I til USP klasse VI, med USP klasse VI som den høyeste karakteren.I samsvar med USP-NFs generelle regler, vil plast som er utsatt for in vivo biologiske reaksjonstester bli klassifisert i utpekte medisinske plastkvaliteter.Formålet med testene er å bestemme biokompatibiliteten til plastprodukter og deres egnethet for medisinsk utstyr, implantater og andre systemer.

Råmaterialet til cellefabrikken er polystyren og API oppfyller USP Class VI-standarden.En plast som er rangert som den sjette medisinske plasten i USA betyr at omfattende og strenge tester er etablert.Us Medical Materials Level 6 er nå gullstandarden for alle typer medisinske råvarer og et valg av meget høy kvalitet for produsenter av medisinsk utstyr.Testelementene inkluderte systemisk toksisitetstest (mus), intradermal reaksjonstest (kaniner) og implantasjonstest (kaniner).

Kun polystyrenråmaterialer testet for å oppfylle kravene til USP klasse VI kan brukes icellefabrikkproduksjon.I tillegg må cellekulturbeholdere produseres i et renseverksted i C-klasse, i tråd med kravene til ISO13485 kvalitetsstyringssystem, strengt kontrollere produktkvaliteten fra produksjonsprosessen for å sikre den kvalifiserte frekvensen av ferdige produkter.